2022年12月14日-15日，由動脈網(wǎng)、VB-100、果殼研究院主辦的2022醫(yī)療科技世界峰會于蘇州召開。“VB-FindAward：2022年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療科技產(chǎn)品(解決方案)TOP100”榜單也于此盛會上正式發(fā)布。此次榜單聚焦生物技術(shù)、數(shù)字及信息技術(shù)、新材料與智能制造技術(shù)三大領(lǐng)域，基于應(yīng)用價值、驅(qū)動支持、創(chuàng)新迭代、互動傳播四個維度，評選出最具創(chuàng)新性的產(chǎn)品和解決方案。憑借在癌癥早篩早檢領(lǐng)域的突破性領(lǐng)先技術(shù)，博爾誠旗下思博衛(wèi)® RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)成功斬獲最具創(chuàng)新性醫(yī)療科技產(chǎn)品獎項。
作為目前全球唯一獲批的胃癌基因甲基化檢測試劑盒，思博衛(wèi)®于2020年通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品審批(國械注準20203400447)，2022年通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證和歐盟CE認證，并已納入北京市甲類醫(yī)保。
思博衛(wèi)®通過體外檢測血漿中胃癌相關(guān)基因RNF180和Septin9的甲基化水平，輔助診斷早期胃癌。臨床數(shù)據(jù)顯示，思博衛(wèi)®檢測胃癌的特異性85.07%、靈敏度61.76%；對I期、II期胃癌的檢出率分別達到50.0%和62.32%，檢出率是傳統(tǒng)腫瘤標志物的5-10倍，是更早期、更精準、更便捷的胃癌早期檢測新手段。
思博衛(wèi)®已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、體檢中心以及第三方檢驗機構(gòu)等，在胃癌的診療過程中可作為胃鏡檢查的前置項目，對高危人群進行分層，一方面加強胃鏡檢查的針對性，提高檢出率，一方面降低成本和操作風(fēng)險，具有經(jīng)濟性和有效性，符合我國國情。
目前，該產(chǎn)品已進入北京、廣東、廣西、重慶等多地物價，并被納入北京市醫(yī)保。公司基因甲基化系列產(chǎn)品已被應(yīng)用于全國200余家三甲醫(yī)院，并與全國知名體檢機構(gòu)、保險及企事業(yè)客戶等渠道展開合作。
多年以來，博爾誠不忘“讓更多人遠離重大疾病”之初心，從未停止創(chuàng)新的腳步，不斷針對消化道癌癥早篩早診進行探索。2015年，博爾誠旗下結(jié)直腸癌早檢產(chǎn)品思博定®Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批（國械注準20153401481），是我國首款獲批的結(jié)直腸癌基因甲基化檢測試劑盒，現(xiàn)已納入福建省、北京市、上海市等多地醫(yī)保。博爾誠自主研發(fā)的食管癌甲基化基因檢測試劑盒現(xiàn)的臨床試驗已基本完成，該試劑盒通過聯(lián)合檢測多個食管癌相關(guān)基因的甲基化水平，可實現(xiàn)對早期食管癌的高效檢測，有望填補早期食管癌甲基化檢測空白。
未來，博爾誠將保持科學(xué)的創(chuàng)新力，持續(xù)升級產(chǎn)品與服務(wù)，為更多人提供更精準、更高效、更安全、更便捷的重大疾病早篩早檢產(chǎn)品和服務(wù)。
【關(guān)于博爾誠】
博爾誠創(chuàng)立于2006年，深耕癌癥、心腦血管疾病等重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)領(lǐng)域(下稱“三早”)，致力于為大眾提供早期、精準、安全、依從性好、適用范圍廣的重大疾病三早產(chǎn)品和服務(wù)，已成為行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。
公司旗下結(jié)直腸癌和胃癌血液基因甲基化檢測產(chǎn)品均為中國首款獲批，已應(yīng)用于數(shù)百家三甲醫(yī)院并納入多地醫(yī)保。公司儲備了豐富產(chǎn)品管線，在研管線包括POCM系列產(chǎn)品、食管癌早診產(chǎn)品、NGS多癌篩查項目、腦卒中等心腦血管疾病早診治項目等。堅守“讓更多的人遠離癌癥、遠離重大疾病”的使命，博爾誠將持續(xù)拓展重大疾病三早領(lǐng)域更廣泛的應(yīng)用。
本篇文章來源于微信公眾號:博爾誠早診早干預(yù)
